Валидация компьютеризированных систем

Валидация компьютеризированных систем

За последние 10 лет IT-технологии значительно продвинулись в своем развитии и заняли ключевое место в каждой отрасли  производства. Они облегчают контроль и управление сложными процессами. Современные технологии находят свое применение как в производстве лекарственных препаратов так и в дистрибуции.

Согласно GMP Приложение 11  компьютеризированные системы должны быть валидированы, а IT-инфраструктура квалифицированна… Далее→