Квалификация производственного оборудования

Квалификация оборудования для приготовления

Оборудование для приготовления  — это оборудование, которое способно выполнять несколько технологических операций на одной установке без переноса перерабатываемого вещества. Оборудование для приготовления оснащается различными системами повышающими эффективность выполняемых операций. Это может быть автоматизированная система управления, система очистки CIP, система стерилизации на месте SIP, система контроля и мониторинга параметров … Подробнее→

Квалификация фасовочного оборудования

Как известно, современно фасовочное оборудование высокоэффективно и высокопроизводительно. Оно позволяет значительно экономить время, средства, затраченные на стадии упаковки и соответственно снижать себестоимость готового продукта.

Если мы говорим о фасовочном оборудовании, то следует помнить… Подробнее→

Квалификация стерилизатора (автоклава)

Стерилизация – это один из важных процессов в приготовлении лекарственных средств, в ходе которого происходит умерщвление или устранение микроорганизмов. Параметр определяющий эффективность стерилизации — SAL (sterility assurance level  ) выражает вероятность (степень гарантии) выживания нестерильной особи в популяции. Для процессов стерилизации SAL≤10-6. Основные виды стерилизации применяемые при производстве лекарственных препаратов… Подробнее→