Разработка СОП

Стандартная операционная процедура (СОП) или Стандартная рабочая методика (СРМ) — это описание обязательных для выполнения операций и мер предосторожности, а также всех необходимых мероприятий, осуществление которых прямо или косвенно связано с производством лекарственного средства.

СОП или СРМ являются важными документами в системе обеспечения качества на предприятии. Грамотно составление данных документов, регулярный их пересмотр и актуализация способствуют правильному выполнению всех технологических операций, снижению рисков травмирования персонала и получения некачественной продукци.

Специалисты лаборатории валидации и квалификации имеют большой опыт в разработке СОП или СРМ. Наша компания может как предоставить шаблоны СОП или СРМ, так и адаптировать их под индивидуеальные особенности производственных процессов и оборудования предприятия.