Системы получения, хранения и распределения ВО/ВДИ «под ключ»

Системы1

        Компания Алатырь М предлагает услуги по проектированию, монтажу, пусконаладке, модернизации и реконструкции систем получения, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций «под ключ» в соответствии с требованиями GMP, а так же валидации данных систем.
  • Расчет и подбор оборудования для получения воды очищенной, а так же модернизация существующих систем;
  • Расчет и проектирование емкостного оборудования для хранения ВО/ВДИ;системы 2
  • Расчет и проектирование систем распределения ВО/ВДИ
  • Монтаж трубопроводов ВО/ВДИ. Выполняется сертифицированными сварщиками;
  • Расчет теплообменного оборудования.
  • Оснащение контрольно-измерительными приборами и приборами автоматизации для обеспечения непрерывной автоматической работы системы
  • Разработку сопроводительной документации. Система сопровождается полным пакетом документации в соответствии с требованиями GMP иобеспечения эксплуатации оборудования.

системы 3

Компания Алатырь М гарантирует полное соответствие систем получения, хранения и распределения ВО/ВДИ требованиям:

  • USP, Part 1231 Water for Pharmaceutical Purposes;
  • EP 8, European Pharmacopoeia 8 Edition;
  • ГФУ, СТ РК 1617-2006, ГФ России ФС 422620-97;
  • ISPE 4, SPE Baseline® Guide: Volume 4 – Water and Steam Systems;
  • Guide to Inspections of Hight Purity Water System, FDA;
  • WHO GMPб WHO good manufacturing practices: water for pharmaceutical use 2005