Архив автора: admin

Промышленный охладитель (чиллер)

чиллерБазовая информация
Исполнение: монтаж в помещении.
Мощность охлаждения: 7,5-100 КВт
Электропитание: 380 В / 50 Гц.
Применение: охлаждение жидкости.
Материалы: бак и насос циркуляционный — нержавеющая сталь AISI 304. Корпус — сталь, окрашенная порошковой краской.
Компания Алатырь М предлагает расчет, поставку и монтаж чиллеров для промышленного охлаждения воды.
Технологические особенности:

  • точная регулировка температуры. Погрешность составляет ± 1 °С;
  • широкий диапазон задаваемой температуры ( мин. +5°С);
  • качественные комплектующие. Компрессор Daikin.
  • Встроенный насос циркуляции охлаждающей воды

Основные характеристики:

Модель

Sl-3

SL-4

SL-5

SL-8

SL-10

SL-12.5

SL-15

SL-20

SL-25

SL-30

SL-40

Мощность охлаждения

КВт

7,7

10,7

13,5

19

25,5

31,4

38,8

51,1

62,8

77,58

102,2

Входная мощность

КВт

2,75

3,8

4,66

7,02

9,79

12,54

14,25

20,22

25,08

28,5

32,8

Насос циркуляционныый

Мощность, КВт

0,55

0,55

0,55

0,75

1,5

1,5

1,5

2,2

2,2

2,2

3,0

Производительность, л/мин

110

110

110

200

225

225

225

260

260

260

400

Давление, бар

2,0

2,0

2,0

2,0

2,0

2,0

2,0

2,0

2,0

2,0

2,5

Теплообменник фармацевтический санитарного исполнения

ТеплообменникБазовая информация
Использование: фармацевтическая, пищевая, химическая промышленность.
Материал: AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 304
Качество поверхности: Ra ≤ 0,6 мкм.
Применение: ВО, ВДИ, охлаждение/нагрев продукта, системы CIP
Компания Алатырь М предлагает теплообменники санитарного исполнения, соответствующие требованиям FDA, GMP, ASME BPE для применения в процессе производства лекарственных средств по индивидуальным заказам
Особенности конструкции:

  • Материал трубок и деталей , контактирующих с продуктом AISI 316L.
  • Трубки цельнотянутые, электрополированные. Шероховатость внутренней поврхности Ra 0,6 мкм.
  • Подключение — санитарное типа Clamp DIN 32676.
  • Конструкция двойная трубная DTS, для избежания перекрестной контаминации продукта теплоносителем.
  • Теплообменник полностью опорожняемый

small_107_6346Компания Алатырь М гарантирует полное соответствие требованиям GMP и комплектует оборудование полным пакетом валидационной документации, осуществляет монтаж, пуско-нарадку и квалификацию оборудования.

Емкость фармацевтическая

ЕмкостьБазовая информация
Использование: фармацевтическая, пищевая, химическая промышленность.
Материал: AISI 316L, AISI 316Ti, AISI 304
Качество поверхности: Ra ≤ 0,8 мкм.
Объем: 50-10000 л.
Применение: хранение продукта, приготовление продукта (смеситель, реактор и т.п.), хранение ВО/ВДИ 
Инженеры нашей компании индивидуально подходят к разработке каждой единицы продукции при рассмотрении каждого технического задания заказчика в соответствии с требованиями GMP.

Характеристики
Тип вертикальные, горизонтальные;
стационарные или передвижные;
Рабочее давление Безнапорные, емкости под давлением;
Оснащение рубашкой для различного типа теплоносителей (пар, вода захоложенная и т. п.). Так же возможно оснащение емкости рубашкой с электрическим нагревом;
Оснащение крышки емкости люк;
смотровое окно (опционально);
освещение (опционально);
дыхательный фильтр (опционально). Так же возможно оснащение корпуса фильтра обогревом.
Присоединение к процессу Присоединение энергоносителей (рубашка) — фланцевое или по согласованию;
Присоединение к процессу — асептическое или санитарное Clamp DIN 32676;
Очистка Оснащение емкости моющими головками CIP.
3D проектирование для избежание наличия «мертвых зон», улучшения и минимизация времени очистки.
Запорная арматура оснащение емкости донным клапаном санитарного исполнения (опционально);
Клапаны с механическим, пневматическим или электрическим приводом (по запросу).
Перемешивающее устройство Возможно оснащение рамной, турбинной, роторной или магнитной мешалкой.
Барботер оснащение емкости устройством подачи газа в санитарном исполнении (опционально)
Отбор проб Для возможности качественной оценки продукта в соответствии с требованиями GMP емкость оснащается пробоотборниками в гигиеническом исполнении. Место расположения пробоотборников и их количество рассчитывается индивидуально
Безопасность Оснащение предохранительным клапаном санитарного исполнения (опционально)
КИПиА Санитарное исполнение измерительного оборудования, подключаемого к процессу;
оснащение всеми необходимыми датчиками (датчиком уровня, давления, температуры и т. п.).
Проектирование и монтаж щита управления. Дизайн шкафа управления в соответствии с требованиями GMP.
Дополнительное оборудование Проектирование и монтаж эстакад для обслуживания оборудования,
Проектирование и конструирование оборудования для подачи сырья

 

Установка получения воды для инъекций (Дистиллятор)

Базовая информация
Использование: фармацевтическая промышленность.
Производительность: 100 — 1500 л/ч.
Аттестация: СЕ, GS, ISO9001.
Материал: AISI 316L
Обработка поверхностей: Ra≤0,8 мкм.
Электропитание: 380В / 3ф / 50Гц
Опции:

  • получение чистого пара
  • электрический нагрев (при отсутствии технического пара на предприятии)

Конструкция соответствует требованиям FDA, защищающая от попадания греющего пара в воду.
Материал узлов дистиллятора, которые имеют контакт с производимой ВДИ нержавеющая сталь AISI 316L. Поверхности электрополированы. Средняя арифметическая шероховатость (Ra) внутренних поверхностей не более чем 0,8 микрометров. Трубки цельнотянутые, полированные.
Работа аквадистиллятора полностью автоматизирована и оснащена всеми необходимыми измерительными приборами и индикаторами.
Компания Алатырь М гарантирует соответствие дистиллятора требованиям GMP и комплектует установку полным пакетом валидационной документации, осуществляет монтаж, пуско-наладку и квалификацию оборудования.

 

Системы получения, хранения и распределения ВО/ВДИ «под ключ»

Системы1

        Компания Алатырь М предлагает услуги по проектированию, монтажу, пусконаладке, модернизации и реконструкции систем получения, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций «под ключ» в соответствии с требованиями GMP, а так же валидации данных систем.
  • Расчет и подбор оборудования для получения воды очищенной, а так же модернизация существующих систем;
  • Расчет и проектирование емкостного оборудования для хранения ВО/ВДИ;системы 2
  • Расчет и проектирование систем распределения ВО/ВДИ
  • Монтаж трубопроводов ВО/ВДИ. Выполняется сертифицированными сварщиками;
  • Расчет теплообменного оборудования.
  • Оснащение контрольно-измерительными приборами и приборами автоматизации для обеспечения непрерывной автоматической работы системы
  • Разработку сопроводительной документации. Система сопровождается полным пакетом документации в соответствии с требованиями GMP иобеспечения эксплуатации оборудования.

системы 3

Компания Алатырь М гарантирует полное соответствие систем получения, хранения и распределения ВО/ВДИ требованиям:

  • USP, Part 1231 Water for Pharmaceutical Purposes;
  • EP 8, European Pharmacopoeia 8 Edition;
  • ГФУ, СТ РК 1617-2006, ГФ России ФС 422620-97;
  • ISPE 4, SPE Baseline® Guide: Volume 4 – Water and Steam Systems;
  • Guide to Inspections of Hight Purity Water System, FDA;
  • WHO GMPб WHO good manufacturing practices: water for pharmaceutical use 2005

Установка получения воды очищенной

ВО 1Базовая информация:
Использование: фармацевтическая, пищевая, химическая промышленность.
Производительность: 100 — 10 000 л/ч.
Метод получения ВО: обратный осмос+электродеионизация.
Аттестация: СЕ, GS, ISO9001.
Материал: AISI 316L, AISI 304
Электропитание: 380В / 3ф / 50Гц

ВО 2Компания Алатырь М накопила огромный опыт проектирования и квалификации систем получения воды очищенной. Данная установка разработана специально для нужд фармацевтической отрасли в соответствии со всеми требованиями GMP.
Основные узлы:

  • Фильтр кварцевый;
  • Фильтр угольный;
  • Станция умягчения
  • Насос повышения давления;
  • Станция обратного осмоса;
  • Электрический деионизатор
  • Прибор кондуктометрический для контроля качества производимой воды.

Работа установки полностью автоматизирована и оснащена всеми необходимыми измерительными приборами и индикаторами. На каждой стадии процесса очистки предусмотрены точки отбора проб. Установка выполнена полностью из нержавеющей стали (материал изделий стадии предварительной подготовки нерж. сталь AISI 304, материал изделий стадии получения воды очищенной нерж. сталь AISI 316L). Для соединения элементов используются санитарные соединения типа Clamp DIN 32676.
Компания Алатырь М гарантирует полное соответствие требованиям GMP и комплектует установку полным пакетом валидационной документации, осуществляет монтаж, пусконарадку и квалификацию оборудования.

 

О нас

Компания «Алатырь М» была создана в 2011 году специалистами имеющими большой опыт работ фармацевтической сфере. Основным подразделением компании является лаборатория валидации и квалификации. Специалистами лаборатории уже реализовано более 500 проектов для различных предприятий России, Украины, Казахстана. С развитием предприятия появились новые направления его деятельности:

  • поставки производственного, лабораторного и измерительного оборудования,
  • проведение семинаров и корпоративного обучения.

В связи с успешной деятельностью российского филиала компании и активным развитием рынка валидации в Казахстане и Белоруссии в ближайшее время планируется открытие новых филиалов в этих странах.

Учитывая постоянное активное развитие фармацевтической отрасли, в компании «Алатырь М» сформирована команда высококвалифицированных специалистов: механиков, технологов, инженеров, исследователей с практическим опытом решения инжиниринговых, валидационных, квалификационных и других задач. В настоящее время развитие компании направленно на повышение качества оказываемых услуг и разработку новых.

Компания «Алатырь М» предлагает полный объем услуг по:

  • разработке валидационной (квалификационной) документации;
  • проведению квалификации проектов, инженерных систем, оборудования;
  • проведению валидации аналитических методик, компьютеризированных систем, валидации очистки, валидации процессов;
  • модернизации оборудования, систем контроля;

в соответствии с современными требованиями государственных и международных стандартов.

Комплексный взаимосвязанный подход компании «Алатырь М» к проведению работ позволяет наилучшим образом оптимизировать затраты заказчика, обеспечить качество оказываемых услуг и учесть специфику каждого производства. Отличительной особенностью наших специалистов является принципиальная позиция в отношении результатов исследований. В тоже время коллектив компании «Алатырь М» всегда готов отстаивать интересы заказчика при прохождении комиссий или поверок различных уровней.

Миссия компании — мы используем наш опыт и знания, чтобы предоставлять качественные товары и услуги для заказчиков, таким образом, обеспечивая им преимущества, в которых они нуждаются в современном мире конкуренции.

Представительство в России

Адрес: Московская область, Подольский р-н, п. Подольской машинно-испытательной станции, МИС

Телефон: +7 (495) 567-28-20

Моб. телефон: +7 (961) 174-89-07, +7 (910) 086-72-20

E-mail: val@alatyr-m.com

Логгеры серии DLT

tera логгКомпактные и практичные устройства для мониторинга температуры и влажности.  Оснащенные автономным питанием и USB-интерфейсом, логгеры  серии DTL способны измерять и записывать во внутреннюю память значения температуры и влажности, формировать журнал событий и тревог. Позволяют прочитать данные в виде файла «.csv» стандартными приложениями Windows. Незаменимы при необходимости ведения мониторинга за удаленными объектами, морозильными камерами, складами, транспортом. Читать далее